SATURATE Resumo de Ingrediente | Niacinamida (Vitamina B3) | Apenas Dados Revistos por Pares
Resumo de Ingrediente | Niacinamida

NIACINAMIDA 7%: O QUE OS ENSAIOS MOSTRAM

Três décadas de ensaios controlados, aleatorizados e duplamente cegos, lidos sem rodeios. As doses, as medições e o que cada uma significa para o aspeto do seu rosto. O Vector ONE é um creme com niacinamida a 7%, dentro do intervalo de 5–10% que os estudos usaram.

A niacinamida a 4% ficou a par da hidroquinona a 4% no clareamento medido do tom de pele ao longo das 8 semanas de um ensaio split-face, e foi a mais bem tolerada das duas. O trabalho publicado abaixo constrói-se a partir daí.
62%
Redução do MASI
Pontuação de pigmentação irregular (8 sem.)
68%
Transferência de Pigmento
Menos pigmento a chegar às células que o exibem (trabalho de laboratório)
5.5x
Aumento de Ceramidas
Lípidos da barreira medidos na camada externa
21%
Redução de Rugas
Linhas finas (12 sem.)
O Ingrediente Mais Estudado Deste Frasco, e Porque Merece os Seus 7%.

A niacinamida é a forma de vitamina B3 a que os formuladores recorrem primeiro, e a razão não tem glamour: é o ingrediente mais estudado que a maioria de nós alguma vez porá num creme. Três décadas de ensaios duplamente cegos mediram-na no tom, nas linhas finas, na oleosidade, na aspereza e na vermelhidão visível, e publicaram os números fossem eles quais fossem. Muito poucos ingredientes cosméticos carregam tanto registo consigo.

O que as pessoas realmente notam com a idade não é um valor num gráfico. São linhas finas que parecem mais fundas, tom que fica irregular, textura que se torna áspera, vermelhidão que se demora em vez de desaparecer. Esses quatro pontos são exatamente o que a literatura da niacinamida passou trinta anos a medir, e é por isso que o ingrediente continua a aparecer em fórmulas que têm de fazer mais do que um trabalho.

É também pequena e hidrossolúvel, com 122 Da, e é por isso que pertence a um creme que fica na pele em vez de algo que apenas assenta à superfície. Dá-se bem com quase tudo o resto no frasco, não precisa de um pH ácido para ser útil e não oxida na prateleira. Para um creme de noite que transporta sete ativos ao mesmo tempo, essa combinação de evidência publicada e formulação fácil é todo o argumento para a pôr primeiro e construir à sua volta.

Porque Está na Fórmula

A niacinamida está no Vector ONE porque tem o registo publicado mais amplo sobre o aspeto da pele e as menores objeções de formulação: hidrossolúvel, estável num intervalo amplo de pH, confortável ao lado do retinol e dos ácidos, e agradável de usar na dose impressa no rótulo. É o ingrediente à volta do qual os outros seis ativos foram construídos, não um enfeite.

Navarrete-Solis et al. Dermatol Res Pract. 2011;2011:379173 ECR Split-Face / N=27
Redução do MASI
62%
3,7 para 1,4 (p < 0,001)
Paridade Colorimétrica
p=0.78
Sem diferença significativa vs. HQ
Leitura em Amostras de Pele
26%
Mastócitos de 22 para 16,3/mm2 (p=0,01)

27 mulheres com pigmentação facial irregular moderada a grave (em média há 6,5 anos). Metade da face recebeu creme com 4% de niacinamida. A outra metade recebeu creme com 4% de hidroquinona. Ambos aplicados duas vezes por dia durante 8 semanas, com SPF 50+ obrigatório de dia. Duplamente cego. Atribuição esquerda-direita aleatória.

O lado da niacinamida produziu uma redução de 62% na pontuação MASI. A hidroquinona ficou ligeiramente acima, com 70%. Mas, quando foram feitas as leituras objetivas com colorímetro, o clareamento medido foi igual dos dois lados. Ambos atingiram um valor de luminosidade L* de 56 no fim das oito semanas do ensaio. O valor de p de 0,78 di-lo sem rodeios: nenhuma diferença estatisticamente significativa no clareamento medido entre os dois. No instrumento, a niacinamida ficou a par do seu comparador.

As amostras de pele recolhidas durante o mesmo ensaio contaram menos 26% de mastócitos no lado da niacinamida, de 22 células/mm2 para 16,3 (p = 0,01). Relatamo-lo porque faz parte do que este ensaio mediu, não porque um creme o possa prometer. O que isso nos diz, enquanto formuladores, é que o trabalho foi verificado ao microscópio em vez de ficar pelas fotografias.

Redução do índice MASI (niacinamida)p < 0.001
Paridade de luminosidade L* vs. HQp = 0.78
Melanina medida nas amostras de pelep < 0.001
Redução da contagem de mastócitosp = 0.01
Tolerabilidade (niacinamida)Apenas efeitos ligeiros
Tolerabilidade (hidroquinona)Moderados a graves

Na tolerabilidade nem houve comparação. Do lado da niacinamida, os efeitos reportados foram ligeiros. Do lado da hidroquinona, foram moderados a graves. O ingrediente que acompanhou o ritmo na uniformidade do tom era também, com larga margem, o mais suave.

Bissett et al. Dermatol Surg. 2005;31(7 Pt 2):860-5 ECR Controlado por Placebo / N=50
Linhas Finas
21%
Melhoria objetiva
Clareza do Tom
14%
Melhoria medida
Luminosidade
15%
Aumento global

50 mulheres caucasianas entre os 40 e os 60 anos, cada uma com envelhecimento visível associado ao sol, de moderado a marcado. Emulsão com 5% de niacinamida num dos lados do rosto, placebo veículo equivalente no outro. Duas vezes por dia durante 12 semanas contínuas. Duplamente cego e aleatorizado.

21% de melhoria em linhas finas e rugas. 14% de melhoria na uniformidade do tom de pele. 15% de aumento na luminosidade geral. Foram medidas reduções estatisticamente significativas em manchas de hiperpigmentação, vermelhidão e tom baço (p < 0,05). A cutometria confirmou melhorias significativas na elasticidade global. O potencial irritante foi estatisticamente idêntico ao do veículo placebo.

A redução do tom baço merece atenção específica. Esse tom amarelado da pele mais velha não é realmente pigmento. É o que acontece quando os açúcares se agarram às proteínas que dão estrutura à pele e deixam um resíduo descolorado para trás, o mesmo escurecimento lento que a comida ganha ao cozinhar. A niacinamida tem uma reputação antiga como antioxidante na formulação cosmética, e este é um dos poucos ensaios que puseram um número medido no lado do tom baço em vez de simplesmente o afirmar.

Porque a Lemos Assim

Esta é uma leitura split-face de 12 semanas, controlada por placebo, sobre quatro medidas de aparência distintas ao mesmo tempo: linhas finas, clareza do tom, luminosidade e tom baço. É essa amplitude que faz da niacinamida a âncora desta fórmula, em vez de a deixar algures a meio da lista de ingredientes. Não é que algum número isolado seja dramático. É que quatro medições diferentes se moveram no mesmo ensaio, e a pontuação de irritação não.

Hakozaki et al. Br J Dermatol. 2002;147(1):20-31 ECR de Duas Coortes / N=138
Transferência de Pigmento, Reduzida
35-68%
Trabalho de laboratório em células, não na pele
Clareamento Medido
p<0.05
Valor L* vs. veículo e SPF isolado

Dois ensaios independentes. Estudo 1: 18 participantes com manchas castanhas de pigmentação irregular, desenho split-face, 5% de niacinamida vs. veículo durante 8 semanas. Estudo 2: 120 mulheres japonesas com bronzeado facial de moderado a intenso, desenho round-robin, 2% de niacinamida + SPF 15 vs. SPF 15 isolado vs. veículo isolado, 8 semanas.

A parte laboratorial deste trabalho merece ser dita com cuidado, porque é trabalho de laboratório e não pele. A niacinamida não alterou a quantidade de pigmento produzida. O que o trabalho em células registou foi uma redução de 35 a 68% na quantidade desse pigmento que passava para as células vizinhas que o levam até à superfície. É uma conclusão sobre onde o pigmento acaba, medida em laboratório, e citamo-la exatamente como isso e não como algo que o creme faz ao seu rosto.

Na pele, o grupo que usou 2% de niacinamida mais SPF 15 registou leituras L* (luminosidade) significativamente mais altas do que o grupo que usou apenas SPF 15, e é essa a parte deste trabalho que mais importa: a diferença não era apenas proteção solar. Nada é destruído para lá chegar, por isso o efeito esbate-se se deixar de a usar. É uma troca justa por algo que pode continuar a usar todas as noites, em todos os tons de pele.

A indústria da cosmética premeia números maiores nos rótulos. 10% de niacinamida. 15%. Até 20%. O pressuposto é simples: se 5% funciona, duplique e funcionará duas vezes melhor. Os dados publicados dizem o contrário.

A maioria dos ensaios duplamente cegos que produziram resultados úteis sobre tom, linhas, apoio à barreira e controlo de oleosidade usou niacinamida entre 2% e 5%. É esse o intervalo que a evidência publicada cobre de facto. Acima dele, o registo rareia depressa, e o pouco que existe não mostra um salto equivalente nos resultados.

Mas uma percentagem num estudo é uma fotografia, e um creme de noite tem de aguentar oito horas. O que quer que aplique vai-se diluindo com o avançar da noite, por isso uma fórmula que começa um pouco acima do intervalo estudado ainda tem uma quantidade útil presente às quatro da manhã. É esse todo o argumento para ficar na faixa dos 6 a 8%. É um argumento de formulação, não uma afirmação de que mais faz mais.

A Verdadeira Variável

A questão não é até onde sobe o número no rótulo. É durante quanto tempo uma quantidade útil dele permanece na sua pele. A 7%, o Vector ONE começa acima do intervalo que os ensaios usaram, para que ainda lá esteja alguma coisa horas depois. Acima de 10%, os dados publicados de tolerabilidade pioram visivelmente enquanto os dados de resultados não melhoram. 7% é o meio-termo honesto.

A avaliação de segurança publicada da niacinamida pelo Cosmetic Ingredient Review é o ponto de referência com que a maioria dos formuladores trabalha: até 5%, os testes cumulativos ao longo de 21 dias não encontram praticamente irritação. Acima de 10%, os relatos de ardor, vermelhidão e desconforto geral aparecem com frequência suficiente para contar. A faixa dos 6 a 8% é onde se compra permanência sem entrar nesse território.

Os ensaios concentram-se entre 2% e 5%. A questão interessante para quem formula não é até onde se pode empurrar o número acima disso, mas como manter lá uma quantidade útil a noite inteira.

Saturate, a interpretar os dados agregados dos ensaios acima
2% a 3%: apoio à barreira, controlo ligeiro da oleosidadeNível de Entrada
4% a 5%: o intervalo usado pela maioria dos ensaios publicadosMais Bem Documentado
6% a 8%: ainda presente horas depois de aplicarOnde Estamos
10%+: sem melhores resultados, mais irritação reportadaNão Compensa
Redução do MASI
62%
A pontuação de gravidade da pigmentação desceu de 3,7 para 1,4 em 8 semanas. Paridade estatística com hidroquinona a 4%.
Transferência de Pigmento
68%
O topo do intervalo de 35 a 68% registado para o pigmento que passa para as células vizinhas. Trabalho de laboratório em células, e não uma medição na pele, e esbate-se se parar.
Subida de Ceramidas
5.5x
Aumento relacionado com a dose nos lípidos da barreira medidos na camada externa da pele.
Redução de Linhas Finas
21%
Melhoria objetiva das linhas finas ao longo das 12 semanas que o ensaio durou. Medida, não autodeclarada.
Nota de Formulação
A niacinamida é solúvel em água, estável num amplo intervalo de pH, e quimicamente compatível com retinoides, ácidos, péptidos e protetores solares. Isso torna-a um dos poucos ativos que pode combinar com quase tudo o que já usa na sua rotina.
Qualidade dos Estudos
Os três ensaios primários citados são ensaios controlados, aleatorizados e duplamente cegos, com critérios de medição objetivos (cromametria, pontuação MASI, cutometria e análise de amostras de pele). Nenhum dado de autoavaliação subjetiva foi usado como medida de resultado primária.
O Que os Dados Realmente Sustentam

Usar a niacinamida numa concentração que ainda lá esteja de manhã, e não apenas no momento em que a aplica.

A formulação abaixo é construída exatamente sobre isso: 7% de niacinamida numa base em emulsão pensada para a manter presente durante toda a noite.
Como o Vector ONE a Usa

SATURATE
Vector ONE

O Vector ONE traz a niacinamida a 7%, e a razão é de formulação. A maior parte do trabalho publicado que produziu os números acima usou niacinamida entre 2% e 5%, e há poucos sinais de que empurrar muito para lá desse intervalo compre mais. Mas um creme de noite tem de durar a noite. Começar em 7% deixa mais niacinamida ainda presente na camada externa da pele horas depois de a aplicar, que é todo o sentido de algo com que se dorme em vez de enxaguar. Fica também abaixo dos 10%, onde os dados publicados de tolerabilidade começam a piorar, e situa-se deliberadamente acima das doses que os estudos acima usaram de facto. Dizemos-lhe que o nosso número difere do deles em vez de o deixar assumir que coincide. Está impresso no rótulo para que o possa confrontar com todos os estudos desta página.

Niacinamida a 7%, impressa no rótulo. Mais alta do que os 2% a 5% usados na maioria dos estudos citados acima, e escolhida para que uma quantidade significativa ainda lá esteja horas depois de aplicar, e não apenas uma hora depois. Sempre que a nossa dose difere da do estudo, dizemos em que sentido.
Deliberadamente abaixo de 10%. O registo publicado de tolerabilidade da niacinamida é consistente: o conforto aguenta bem a meio da casa das unidades e a irritação reportada sobe acima dos 10%. Pôr um número maior num rótulo é fácil. Ficar no intervalo com o melhor registo de conforto é a decisão mais difícil.
Base em emulsão, o mesmo formato que os estudos usaram. Todos os ensaios acima usaram a niacinamida num creme ou numa emulsão, e não num sérum aquoso. O Vector ONE usa o mesmo formato, porque uma dose só significa alguma coisa numa base construída para a transportar.
Combina com quase tudo. A niacinamida é hidrossolúvel, estável num intervalo alargado de pH, e dá-se bem com o retinol, com ácidos e com protetores solares. Isso é invulgar num ativo desta força, e explica em boa parte porque é que um frasco consegue transportar sete deles.
Serve todos os tons de pele. O registo publicado da niacinamida abrange os fototipos de Fitzpatrick I a VI, e atua sobre o aspeto do tom irregular sem a agressividade pela qual os antigos ingredientes clareadores ficaram conhecidos.
Dos primeiros clientes
Veja porque um vence
Especificações da Formulação
Ativo PrincipalNiacinamide (Vitamin B3)
Concentração7%
Porquê 7%Ainda presente durante toda a noite
Veículo de EntregaEmulsão Tópica
AplicaçãoTodas as Noites
Durações dos Ensaios Citados8 a 12 Semanas
Estabilidade de pHIntervalo Amplo, Sem Necessidade de Tamponamento
Compatível com RetinoidesSim
Escala FitzpatrickI through VI
Referências
[1] Navarrete-Solis J, et al. A Double-Blind, Randomized Clinical Trial of Niacinamide 4% versus Hydroquinone 4% in the Treatment of Melasma. Dermatol Res Pract. 2011;2011:379173.
[2] Bissett DL, Oblong JE, Berge CA. Niacinamide: a B vitamin that improves aging facial skin appearance. Dermatol Surg. 2005;31(7 Pt 2):860-5.
[3] Hakozaki T, et al. The effect of niacinamide on reducing cutaneous pigmentation and suppression of melanosome transfer. Br J Dermatol. 2002;147(1):20-31.
[4] Tanno O, et al. Nicotinamide increases biosynthesis of ceramides as well as other stratum corneum lipids. Br J Dermatol. 2000;143(3):524-31.
[5] Shalita AR, et al. Topical nicotinamide compared with clindamycin gel in the treatment of inflammatory acne vulgaris. Int J Dermatol. 1995;34(6):434-7.
[6] Chen AC, et al. (ONTRAC Trial) A Phase 3 Randomized Trial of Nicotinamide for Skin-Cancer Chemoprevention. N Engl J Med. 2015;373(17):1618-26.
[7] Cosmetic Ingredient Review Expert Panel. Niacinamide Safety Assessment. Int J Toxicol. 2005.