SATURATE Wirkstoff-Briefing | Niacinamide (Vitamin B3) | Nur peer-reviewte Daten
Wirkstoff-Briefing | Niacinamide

NIACINAMIDE 7 %: WAS DIE STUDIEN ZEIGEN

Drei Jahrzehnte doppelblinder, randomisierter, kontrollierter Studien, nüchtern gelesen. Die Dosen, die Messungen und was jede einzelne dafür bedeutet, wie Ihr Gesicht aussieht. Vector ONE ist eine Creme mit 7 % Niacinamide, innerhalb des 5-10 %-Bereichs, mit dem die Studien gearbeitet haben.

4 % Niacinamide lagen gleichauf mit 4 % Hydrochinon bei der gemessenen Aufhellung des Hauttons über die 8 Wochen einer Split-Face-Studie, und es war von beiden das besser verträgliche. Die veröffentlichte Arbeit darunter baut darauf auf.
62%
MASI-Reduktion
Ausprägung dunkler Flecken (8 Wo.)
68%
Pigmenttransfer
Weniger Pigment erreicht die Zellen, die es zeigen (Laborarbeit)
5.5x
Ceramid-Schub
Barrierelipide, gemessen in der äußersten Hautschicht
21%
Faltenreduktion
Feine Fältchen (12 Wochen)
Der meistuntersuchte Inhaltsstoff in dieser Flasche, und warum er seine 7 % verdient.

Niacinamide ist die Form von Vitamin B3, zu der Formulierer zuerst greifen, und der Grund ist unglamourös: Es ist der am gründlichsten untersuchte Inhaltsstoff, den die meisten von uns je in eine Creme geben werden. Drei Jahrzehnte doppelblinder Studien haben es an Hautton, feinen Linien, Öligkeit, Rauheit und sichtbarer Rötung gemessen und die Zahlen so oder so veröffentlicht. Sehr wenige kosmetische Inhaltsstoffe tragen so viel nachlesbare Evidenz.

Was Menschen mit dem Alter tatsächlich bemerken, ist keine Zahl auf einem Diagramm. Es sind feine Linien, die tiefer wirken, ein Hautton, der fleckig wird, eine Textur, die rauer wird, Rötungen, die bleiben, statt zu verblassen. Genau diese vier hat die Niacinamide-Literatur dreißig Jahre lang gemessen, und deshalb taucht der Inhaltsstoff immer wieder in Formeln auf, die mehr als eine Aufgabe erfüllen müssen.

Es ist außerdem klein und wasserlöslich, mit 122 Da, und gehört deshalb in eine Creme, die auf der Haut bleibt, statt nur auf der Oberfläche zu sitzen. Es verträgt sich mit fast allem anderen in der Flasche, braucht keinen sauren pH-Wert, um nützlich zu sein, und oxidiert nicht im Regal. Für eine Nachtcreme, die sieben Wirkstoffe zugleich trägt, ist diese Kombination aus veröffentlichter Evidenz und unkomplizierter Formulierung das ganze Argument dafür, es zuerst hineinzunehmen und alles andere darum herum zu bauen.

Warum es in der Formel ist

Niacinamide ist in Vector ONE, weil es die breiteste veröffentlichte Bilanz zum Hautbild und die wenigsten Einwände aus der Formulierung mitbringt: wasserlöslich, über einen breiten pH-Bereich stabil, verträglich neben Retinol und Säuren und angenehm in der Dosis, die auf dem Etikett steht. Es ist der Inhaltsstoff, um den die anderen sechs Wirkstoffe herum gebaut sind, keine Garnitur.

Navarrete-Solis et al. Dermatol Res Pract. 2011;2011:379173 Split-Face-RCT / N=27
MASI-Reduktion
62%
3,7 auf 1,4 (p < 0,001)
Kolorimetrische Parität
p=0.78
Kein signifikanter Unterschied zu HQ
Messung an Hautproben
26%
Mastzellen 22 auf 16,3/mm2 (p=0,01)

27 Frauen mit ausgeprägten flächigen dunklen Flecken im Gesicht (im Durchschnitt seit 6,5 Jahren). Eine Gesichtshälfte bekam eine Creme mit 4 % Niacinamide. Die andere Hälfte bekam eine Creme mit 4 % Hydrochinon. Beide wurden 8 Wochen lang zweimal täglich aufgetragen, tagsüber mit obligatorischem LSF 50+. Doppelblind. Links und rechts zufällig zugeteilt.

Die Niacinamide-Seite erreichte eine Reduktion des MASI-Scores um 62 %. Hydrochinon lag mit 70 % etwas höher. Doch die objektiven Chromameter-Messungen zeigten auf beiden Seiten dieselbe gemessene Aufhellung. Beide erreichten bis zum Ende der achtwöchigen Studie einen L*-Helligkeitswert von 56. Der p-Wert von 0,78 sagt es klar: kein statistisch signifikanter Unterschied in der gemessenen Aufhellung zwischen den beiden. Am Messgerät lag Niacinamide gleichauf mit seinem Vergleichspräparat.

Hautproben aus derselben Studie zählten auf der Niacinamide-Seite 26 % weniger Mastzellen, von 22 Zellen/mm2 auf 16,3 (p = 0,01). Wir berichten das, weil es zu dem gehört, was diese Studie gemessen hat, nicht weil eine Creme es versprechen kann. Was es uns als Formulierern sagt: Die Arbeit wurde unter dem Mikroskop geprüft, statt bei den Fotografien stehen zu bleiben.

Reduktion des MASI-Scores (Niacinamide)p < 0.001
L*-Helligkeitsparität zu HQp = 0.78
Melanin, gemessen in den Hautprobenp < 0.001
Rückgang der Mastzellzahlp = 0.01
Verträglichkeit (Niacinamide)Nur milde Effekte
Verträglichkeit (Hydrochinon)Mäßig bis schwer

Bei der Verträglichkeit war es nicht einmal knapp. Auf der Niacinamide-Seite waren die berichteten Effekte mild. Auf der Hydrochinon-Seite waren sie mäßig bis schwer. Der Inhaltsstoff, der bei der Ebenmäßigkeit des Hauttons mithielt, war mit deutlichem Abstand auch der sanftere.

Bissett et al. Dermatol Surg. 2005;31(7 Pt 2):860-5 Placebokontrolliertes RCT / N=50
Feine Fältchen
21%
Objektive Verbesserung
Klarheit des Teints
14%
Gemessene Verbesserung
Strahlkraft
15%
Gesamtzunahme

50 kaukasische Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren, jede mit moderater bis deutlicher sichtbarer sonnenbedingter Hautalterung. Eine Emulsion mit 5 % Niacinamide auf einer Gesichtshälfte, ein passendes Placebo-Vehikel auf der anderen. Zweimal täglich über 12 Wochen am Stück. Doppelblind und randomisiert.

21 % weniger feine Linien und Falten. 14 % klarerer Teint. 15 % mehr Strahlkraft. Statistisch signifikant zurück gingen auch Pigmentflecken, rote Flecken und Fahlheit (p < 0,05). Die Kutometrie bestätigte deutlich bessere Elastizität insgesamt. Das Reizpotenzial war statistisch identisch mit dem wirkstofffreien Placebo.

Die Verringerung der Fahlheit verdient besondere Beachtung. Dieser gelbliche Schleier in älterer Haut ist nicht wirklich Pigment. Er entsteht, wenn Zucker sich an die Proteine heftet, die der Haut ihre Struktur geben, und einen verfärbten Rückstand hinterlässt, dieselbe langsame Bräunung, die Lebensmittel beim Garen dunkler werden lässt. Niacinamide hat in der kosmetischen Formulierung einen langjährigen Ruf als Antioxidans, und dies ist eine der wenigen Studien, die an das Thema Fahlheit eine gemessene Zahl gesetzt haben, statt es einfach zu behaupten.

Warum wir es so lesen

Das ist eine 12-wöchige, placebokontrollierte Split-Face-Messung an vier verschiedenen Erscheinungsmerkmalen zugleich: feine Linien, Klarheit des Hauttons, Strahlkraft und Fahlheit. Diese Breite ist der Grund, warum Niacinamide diese Formel verankert, statt irgendwo weiter unten auf der Inhaltsstoffliste zu stehen. Nicht dass eine einzelne Zahl dramatisch wäre. Sondern: Vier verschiedene Messwerte bewegten sich in derselben Studie, und der Reizwert nicht.

Hakozaki et al. Br J Dermatol. 2002;147(1):20-31 RCT mit zwei Kohorten / N=138
Pigmenttransfer, reduziert
35-68%
Laborarbeit an Zellen, nicht an Haut
Gemessene Aufhellung
p<0.05
L*-Wert gegenüber Vehikel und SPF allein

Zwei unabhängige Studien. Studie 1: 18 Probanden mit braunen Flecken ungleichmäßiger Pigmentierung, Split-Face-Design, 5 % Niacinamide gegenüber Vehikel über 8 Wochen. Studie 2: 120 japanische Frauen mit mittlerer bis tiefer Gesichtsbräunung, Round-Robin-Design, 2 % Niacinamide + LSF 15 gegenüber LSF 15 allein gegenüber Vehikel allein, 8 Wochen.

Der Laborteil dieser Arbeit verdient eine sorgfältige Formulierung, denn es ist Arbeit in der Petrischale und nicht an Haut. Niacinamide veränderte nicht, wie viel Pigment gebildet wurde. Was die Zellarbeit aufzeichnete, war eine Reduktion um 35 bis 68 % bei der Menge dieses Pigments, die in die benachbarten Zellen überging, die es an die Oberfläche tragen. Es ist ein Befund darüber, wo Pigment landet, gemessen in der Petrischale, und wir zitieren ihn genau als das und nicht als etwas, das die Creme mit Ihrem Gesicht macht.

Auf der Haut verzeichnete die Gruppe mit 2 % Niacinamide plus LSF 15 signifikant höhere L*-Werte (Helligkeit) als die Gruppe mit LSF 15 allein, und das ist der Teil dieser Arbeit, der am meisten zählt: Der Unterschied war nicht einfach Sonnenschutz. Dabei wird nichts zerstört, und deshalb verblasst der Effekt, wenn Sie absetzen. Das ist ein fairer Tausch für etwas, das Sie über alle Hauttöne hinweg jede Nacht weiterverwenden können.

Die Hautpflegebranche belohnt größere Zahlen auf dem Etikett. 10 % Niacinamide. 15 %. Sogar 20 %. Die Annahme ist simpel: Wenn 5 % wirken, verdoppelt man die Menge und es wirkt doppelt so gut. Die veröffentlichten Daten sagen das Gegenteil.

Die meisten doppelblinden Studien, die brauchbare Ergebnisse zu Hautton, Fältchen, Barrierepflege und Talgkontrolle geliefert haben, dosierten Niacinamide zwischen 2 % und 5 %. Das ist der Bereich, den die veröffentlichte Evidenz tatsächlich abdeckt. Darüber wird die Datenlage schnell dünn, und was es gibt, zeigt keinen entsprechenden Sprung bei den Ergebnissen.

Aber ein Prozentsatz in einer Studie ist eine Momentaufnahme, und eine Nachtcreme muss acht Stunden durchhalten. Was Sie auftragen, dünnt im Lauf der Nacht aus, und deshalb ist bei einer Formel, die etwas über dem untersuchten Bereich startet, um vier Uhr morgens noch eine brauchbare Menge da. Das ist das ganze Argument für das Band von 6 bis 8 %. Es ist ein Argument aus der Formulierung, keine Behauptung, dass mehr mehr bringt.

Die eigentliche Variable

Die Frage ist nicht, wie hoch die Zahl auf dem Etikett geht. Sie lautet, wie lange eine brauchbare Menge davon auf Ihrer Haut bleibt. Mit 7 % startet Vector ONE über dem Bereich, den die Studien verwendet haben, damit Stunden später noch etwas da ist. Oberhalb von 10 % wird die veröffentlichte Verträglichkeitslage merklich schlechter, während die Ergebnislage nicht besser wird. 7 % ist die ehrliche Mitte.

Die veröffentlichte Sicherheitsbewertung von Niacinamide durch den Cosmetic Ingredient Review ist der Bezugspunkt, mit dem die meisten Formulierer arbeiten: Bis 5 % findet die kumulative Testung über 21 Tage praktisch keine Reizung. Oberhalb von 10 % tauchen Berichte über Brennen, Rötung und allgemeines Unbehagen häufig genug auf, um relevant zu sein. Das Band von 6 bis 8 % ist der Bereich, in dem man Ausdauer gewinnt, ohne in dieses Gebiet zu geraten.

Die Studien häufen sich zwischen 2 % und 5 %. Die interessante Frage für die Formulierung ist nicht, wie weit man die Zahl darüber hinaus treiben kann, sondern wie man eine brauchbare Menge davon die ganze Nacht dort hält.

Saturate, mit Blick auf die aggregierten Studiendaten oben
2 % bis 3 %: Barrierepflege, milde TalgregulationEinstiegsbereich
4 % bis 5 %: der Bereich, den die meisten veröffentlichten Studien verwendet habenAm besten belegt
6 % bis 8 %: Stunden nach dem Auftragen noch vorhandenHier stehen wir
10 %+: keine besseren Ergebnisse, mehr berichtete ReizungenLohnt sich nicht
MASI-Reduktion
62%
Die Ausprägung der dunklen Flecken sank in 8 Wochen von 3,7 auf 1,4. Statistische Gleichwertigkeit mit 4 % Hydrochinon.
Pigmenttransfer
68%
Das obere Ende des Bereichs von 35 bis 68 %, aufgezeichnet für Pigment, das in benachbarte Zellen übergeht. Laborarbeit an Zellen, keine Hautmessung, und der Effekt verblasst, wenn Sie absetzen.
Ceramid-Anstieg
5.5x
Dosisabhängige Zunahme der Barrierelipide, gemessen in der äußersten Hautschicht.
Reduktion feiner Fältchen
21%
Objektive Verbesserung feiner Linien über die 12 Wochen der Studie. Gemessen, nicht selbst berichtet.
Formulierungshinweis
Niacinamide ist wasserlöslich, über einen breiten Bereich pH-stabil und chemisch verträglich mit Retinoiden, Säuren, Peptiden und Sonnenschutzmitteln. Das macht es zu einem der wenigen Wirkstoffe, die Sie mit fast allem kombinieren können, was bereits in Ihrer Routine steckt.
Studienqualität
Alle drei zitierten Primärstudien sind doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studien mit objektiven Messendpunkten (Chromametrie, MASI-Scoring, Cutometrie und Analyse von Hautproben). Es wurden keine subjektiven Selbsteinschätzungen als primäre Zielgröße verwendet.
Was die Daten tatsächlich hergeben

Verwenden Sie Niacinamide in einer Stärke, die morgens noch da ist, nicht nur in dem Moment, in dem Sie es auftragen.

Die Formulierung unten baut genau darauf auf: 7 % Niacinamide in einer Emulsionsbasis, die dafür gemacht ist, es über die Nacht präsent zu halten.
Wie Vector ONE es einsetzt

SATURATE
Vector ONE

Vector ONE führt Niacinamide mit 7 %, und der Grund liegt in der Formulierung. Die meiste veröffentlichte Arbeit, aus der die Zahlen oben stammen, dosierte Niacinamide zwischen 2 % und 5 %, und es gibt kaum Hinweise darauf, dass ein weiter Sprung darüber hinaus mehr bringt. Aber eine Nachtcreme muss die Nacht überstehen. Bei 7 % zu starten, lässt Stunden nach dem Auftragen noch mehr davon in der äußersten Hautschicht zurück, und genau darum geht es bei etwas, in dem man schläft, statt es abzuspülen. Es bleibt außerdem unter 10 %, wo die veröffentlichte Verträglichkeitslage schlechter wird, und es liegt bewusst über den Dosen, die die Studien oben tatsächlich verwendet haben. Wir sagen Ihnen, dass unsere Zahl von ihrer abweicht, statt Sie annehmen zu lassen, sie wäre gleich. Sie steht auf dem Etikett, damit Sie sie gegen jede Studie auf dieser Seite prüfen können.

7 % Niacinamide, auf dem Etikett ausgewiesen. Höher als die 2 % bis 5 % in den meisten oben zitierten Studien, und so gewählt, dass Stunden nach dem Auftragen noch eine nennenswerte Menge da ist, nicht nur eine Stunde danach. Wo unsere Dosis von der Dosis der Studie abweicht, sagen wir, in welche Richtung.
Bewusst unter 10 %. Die veröffentlichte Verträglichkeitslage zu Niacinamide ist eindeutig: Im mittleren einstelligen Bereich hält die Verträglichkeit gut, und oberhalb von 10 % nehmen berichtete Reizungen zu. Eine größere Zahl auf ein Etikett zu schreiben ist leicht. In dem Bereich zu bleiben, der die bessere Verträglichkeitsbilanz hat, ist die schwierigere Entscheidung.
Emulsionsbasis, dasselbe Format wie in den Studien. Die Studien oben führten Niacinamide alle in einer Creme oder Emulsion und nicht in einem wässrigen Serum. Vector ONE nutzt dasselbe Format, denn eine Dosis bedeutet nur dann etwas, wenn die Basis sie auch trägt.
Verträgt sich mit fast allem. Niacinamide ist wasserlöslich, über einen breiten pH-Bereich stabil und kommt mit Retinol, Säuren und Sonnenschutz gut aus. Das ist für einen Wirkstoff in dieser Stärke ungewöhnlich, und es ist ein großer Teil des Grundes, warum eine Flasche sieben davon tragen kann.
Passt zu jedem Hautton. Die veröffentlichte Datenlage zu Niacinamide umfasst die Fitzpatrick-Typen I bis VI, und es arbeitet am Bild eines ungleichmäßigen Hauttons, ohne die Härte, für die ältere aufhellende Inhaltsstoffe bekannt sind.
Von unseren ersten Kunden
Warum eine reicht
Formulierungs-Spezifikationen
Primärer WirkstoffNiacinamide (Vitamin B3)
Konzentration7%
Warum 7 %Über die Nacht noch vorhanden
TrägersystemTopische Emulsion
AnwendungJede Nacht
Zitierte Studiendauern8 bis 12 Wochen
pH-StabilitätBreiter Bereich, keine Pufferung nötig
Retinoid-kompatibelJa
Fitzpatrick-BereichI through VI
Quellen
[1] Navarrete-Solis J, et al. A Double-Blind, Randomized Clinical Trial of Niacinamide 4% versus Hydroquinone 4% in the Treatment of Melasma. Dermatol Res Pract. 2011;2011:379173.
[2] Bissett DL, Oblong JE, Berge CA. Niacinamide: a B vitamin that improves aging facial skin appearance. Dermatol Surg. 2005;31(7 Pt 2):860-5.
[3] Hakozaki T, et al. The effect of niacinamide on reducing cutaneous pigmentation and suppression of melanosome transfer. Br J Dermatol. 2002;147(1):20-31.
[4] Tanno O, et al. Nicotinamide increases biosynthesis of ceramides as well as other stratum corneum lipids. Br J Dermatol. 2000;143(3):524-31.
[5] Shalita AR, et al. Topical nicotinamide compared with clindamycin gel in the treatment of inflammatory acne vulgaris. Int J Dermatol. 1995;34(6):434-7.
[6] Chen AC, et al. (ONTRAC Trial) A Phase 3 Randomized Trial of Nicotinamide for Skin-Cancer Chemoprevention. N Engl J Med. 2015;373(17):1618-26.
[7] Cosmetic Ingredient Review Expert Panel. Niacinamide Safety Assessment. Int J Toxicol. 2005.